PREVASOL ®

Modalidad de venta

Prescripción Médica

Principio Activo

Tamsulosina clorhidrato 0.4mg

Forma Farmacéutica

Cápsulas

Presentación

30 cápsulas de 0.4mg.

Indicaciones

Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados con la hiperplasia prostática benigna (HBP).

Dosis

Dosis: vía oral.

Una cápsula al día, después del desayuno o de la primera comida del día.

La cápsula debe tragarse entera y no se debe romper ni masticar. No se requiere el ajuste de dosis en la insuficiencia renal. Tampoco se requiere el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.

Población pediátrica:

No existe una recomendación de uso específica para Tamsulosina en población pediátrica.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tamsulosina en niños y adolescentes menores de 18 años.

Precauciones

Como con cualquier otro antagonista de los receptores α1 adrenérgicos, durante el tratamiento se puede producir en casos concretos una disminución de la presión arterial, que en casos raros puede producir un síncope. Con los primeros signos de hipotensión ortostática (mareo y debilidad), el paciente se debe sentar o tumbar, hasta que estos síntomas desaparezcan.

Se debe explorar al paciente antes de comenzar el tratamiento para excluir la presencia de otras enfermedades que puedan causar los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna. Se explorará la próstata a través del recto y, si es necesario, se determinará el antígeno prostático específico (PSA) antes de iniciar el tratamiento y luego a intervalos regulares.

El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal severa debe ser instaurado con cuidado, ya que estos pacientes no han sido estudiados. El síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS, una variante del síndrome de pupila pequeña), puede aparecer durante la realización de cirugía de catarata y glaucoma en algunos pacientes en

tratamiento o que han sido tratados anteriormente con Tamsulosina clorhidrato. No es recomendable iniciar un tratamiento con Tamsulosina clorhidrato en pacientes en los que está prevista cirugía de catarata o glaucoma. Durante la evaluación preoperatoria, los cirujanos de catarata y los equipos oftálmicos deberán determinar si los pacientes en los que está prevista cirugía de catarata o glaucoma están siendo

tratados o han sido tratados con Tamsulosina clorhidrato, con el fin de garantizar el tratamiento correcto del IFIS durante la cirugía.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a Tamsulosina clorhidrato, incluyendo angioedema producido por fármacos o a alguno de los componentes de la fórmula, antecedentes de hipotensión ortostática e insuficiencia hepática grave.

Efectos Adversos

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: Mareo.

Trastornos oculares

Frecuencia no conocida: Visión borrosa y alteración visual.

Trastornos cardiacos

Poco frecuentes: Palpitaciones.

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: Hipotensión ortostática.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco frecuentes: Rinitis.

Trastornos digestivos

Poco frecuentes: Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: Exantema, prurito, y urticaria.

Aparato reproductor y trastornos de las mamas

Frecuente: Trastornos de la eyaculación, eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria.

Trastornos generales y problemas en el punto de administración

Poco frecuentes: Astenia.

Consulte a su médico antes de consumirlo.